【寰宇新聞網/綜合報導】
印尼食藥單位本周一(10月31日)指出,國內2家藥廠違反製藥法,已撤銷其製造糖漿類藥物資格;並針對超過150名的孩童死亡相關事件展開調查。
路透引用食藥署署長盧吉托(Penny Lukito)的說法表示,兩家藥廠分別是PT Yarindo Farmatama與PT Universal Pharmaceutical Industries,當局撤銷其「口服液」藥製許可證,並提刑事訴訟。
盧吉托說,上述兩家藥廠的藥物原料不合格,未通報配方更改,更用某些超出製藥指引的材料;但PT Yarindo Farmatama透過聲明否認用不合格原料製藥,更表示食藥署已於2020年核准配方更改,經銷商也無問題;PT Universal Pharmaceutical Industries律師則以調查進行中拒絕回覆。
印尼自8月起孩童急性腎損傷個案數大增,當局下令暫停出售糖漿類藥物,並確認部分產品所含的乙二醇(ethylene glycol)與二甘醇(diethylene glycol),是導致孩童死於急性腎損傷的可能性;已知多數死亡案例為5歲以下幼兒。
乙二醇與二甘醇這兩種成分被用於解凍劑、潤滑劑與其他工業用途,但在部分藥品中,也作為甘油的廉價替代品,但這兩種物質恐含毒且造成急性腎損傷;甘油是不少咳嗽糖漿裡的溶劑或增稠劑。
(圖取自/unsplash圖庫)