【寰宇新聞網/綜合報導】
根據美國紐約時報報導,美國食品藥物管理局(FDA)要求輝瑞和莫德納藥廠,在獲得緊急授權使用之前擴大現階段的孩童疫苗測試,主要是評估目前年輕人施打mRNA疫苗後出現心肌炎副作用,在較年幼的年齡族群中是否會更常見。
目前美國確診人數不斷升溫,大部分是沒有施打過疫苗的人染疫,在即將開學的現在,不少家長希望孩童也能接種新型冠狀病毒(COVID-19)疫苗。莫德納、輝瑞藥廠已經對數千名孩童進行疫苗測試,原定在秋季初期提供給5至11歲的孩童施打,但美國食品藥物管理局的新要求,勢必會讓進度延後。
莫德納發言人喬丹(Ray Jordan)表示,正在跟聯邦政府積極討論擴大實驗規模,但目前還沒有確定最終數字,預計可以在2021年冬天或明年初獲得緊急授權。目前莫德納的目標是有更大的安全的資料庫,更能偵測到罕見情況的發生。按照目前計畫,莫德納會針對將近7千名6至12歲孩童進行人體測試。
輝瑞的發言人皮茲(Jerica Pitts)則表示,目前還沒有要更新人體測試的實驗,原本預計在9月呈報對於5至11歲孩童測試的結果,接著會在10月或11月呈報2至5歲,以及6個月大孩童的結果。輝瑞原本的計畫是對4500名6個月至12歲大的孩童進行測試,其中3分之2會接種疫苗,另外3分之1則是接種安慰劑。