【寰宇新聞網/綜合報導】
世界衛生組織(WHO)3日發布對中國國藥集團新型冠狀病毒(COVID-19)疫苗的評估報告,內容指出對18歲到59歲的人群具有78.1%的保護力,但對60歲以上與合併症人群的保護效力與安全性因為提供數據不足,因此被列為可信度低。
世衛正在評估是否批准兩款中國疫苗的緊急授權,一是國藥集團北京生物疫苗(Sinopharm BBIBP-CorV),另一款是科興疫苗(Sinovac)。其中國藥疫苗是否獲批,預計本週結束前宣布。
世衛免疫戰略諮詢專家組(SAGE)發布對國藥疫苗的評估報告指出,國藥疫苗已經在45個國家或地區獲得授權在18歲及以上成人使用,透過緊急使用計畫已經接種了6500萬劑,SAGE取得國藥疫苗3組臨床數據,包括中國一期與二期安全性試驗、阿拉伯聯合大公國等4個國家三期臨床試驗以及中國三期橋接試驗。
報告指出,中國國藥疫苗在三期試驗結果顯示,對18至59歲人群的保護效力達78.1%,預防住院效力78.7%,因此SAGE認為18至59歲人群在接種國藥疫苗後的保護效力是「高度可信」,安全性是「中度可信」;但在60歲以上人群、重症病患、合併症患者(comorbidities),因為提供數據不足,因此保護效力評估為「低度可信」,安全性則是「可信度非常低」。
而中國國藥疫苗在重症保護率、保護持續時間、加強劑必要性、對變種病毒株保護率、懷孕安全性、老年人及患有基礎疾病人群保護率、罕見不良反應監測等,仍有待進一步臨床試驗。