【寰宇新聞網／綜合報導】
在不到2個月的臨床試驗後，俄羅斯國營研究機構「加瑪利亞研究院(Gamaleya Institute)」研發的新型冠狀病毒(COVID-19)疫苗「史普尼克Ｖ(Sputnik V)」獲得批准上市，使得俄羅斯成為全球首個核發新型冠狀病毒疫苗許可的國家，在疫苗研發競賽中搶得先機。該疫苗預計9月開始大規模生產，俄羅斯的醫療人員、教師等高風險族群將是首波接種者。
雖然俄羅斯衛生部表示，「史普尼克Ｖ」預計能提供兩年的免疫效果，但這款疫苗僅通過第二期臨床試驗，跳過了通常需要耗時數月、上千人受試的第三期試驗，引起外界對安全性的疑慮。負責審核疫苗的德國聯邦機關保羅艾爾立希研究所(Paul Ehrlich Institute)所長吉楚特克(Klaus Cichutek)就表示，疫苗一般須經過3個階段的臨床實驗，收集足夠的安全和功效數據，政府才有可能批准，這支第3階段沒完成的疫苗「有風險」，同時批評「史普尼克Ｖ」疫苗的研發過程欠缺透明度，沒有媒體報導和學術報告，德國與俄國官方機構關係密切，也從未聽說對方疫苗研發已進展到可以上市的階段，表示雖然疫情嚴峻，加快研發速度有其必要性，但風險評估程序必須同樣謹慎，在沒有充分數據證明安全性的情況下，這支疫苗讓人難以信任。
世界衛生組織(WHO)則表示正與俄羅斯保持密切聯繫，強調任何世衛核准的候選疫苗，都必須經過嚴格審查，也要有所有必要的安全和效用資料評估。
根據紐約時報統計，全球研發中的疫苗超過170種，30種正進行人體臨床一、二期實驗，8種正在進行第三期。其中，美國國家衛生研究院與藥廠莫德納(Moderna)、英國牛津大學與阿斯特捷利康藥廠(AstraZeneca)、美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech，三組人馬各自合作研發的疫苗，已開始第三期臨床試驗。