【寰宇新聞網/綜合報導】
食藥署公告,輝瑞大藥廠製造的「戒必適膜衣錠」,部分批號藥品不純物含量超過自訂規格,總共60萬顆限期下架。食藥署科長洪國登表示,戒必適膜衣錠與先前降血糖、降血壓藥驗出原料藥事件不同,不純物是直接從主成份出來,不會影響到其他藥品。不過食藥署尚未討論出管理方式,因此在風險未明前提下,要求藥廠即刻下架。
需回收的兩款產品分別為「戒必適膜衣錠 0.5 毫克」、「戒必適膜衣錠1毫克」,但部分產品被包裝成「戒必適2周起始治療包(內含戒必適膜衣錠0.5毫克11錠、戒必適膜衣錠1毫克14錠)」出售。
而輝瑞回應表示,他們是在例行自主檢驗中,發現部分批次「戒必適膜衣錠」驗出亞硝胺類不純物,含量高於輝瑞參考部分國家標準所制定之可接受每日攝取量。為確保產品品質,美國總公司已加速檢驗其餘批次,並暫時停止全球供貨,以待檢驗結果。強調輝瑞一貫秉持用藥安全及產品品質優先,經向衛福部食品藥物管理署溝通之後,確認即日起回收00019012、00019601、00019602、00019669等四個批號在經銷商、醫療機構以及藥局通路的藥物。目前正在服用此藥品的戒菸患者若有相關問題,建議回診時與醫師討論,由醫療專業人員協助評估其效益及風險。 (示意照片:翻攝Unsplash)