【寰宇新聞網/綜合報導】
慈濟基金會今天(23日)向食藥署遞件申請自行申購BNT新型冠狀病毒(COVID-19)疫苗,但關鍵的原廠授權書也同樣沒有附上。對此,食藥署長吳秀梅坦言,極難在遞件時就能附上原廠授權書,而且食藥署也才剛收到文件,需要審視其它資料,不足的仍要慈濟補完。
根據新型冠狀病毒疫苗專案輸入流程規定,首先要委託藥商當申請者,接下來需檢送8項資料,包括執行計畫書、藥品說明書、數量及計算依據、冷鏈及倉儲設備、供貨期程、原廠授權書、有效期限、國外上市證明或替代文件。最後,由食藥署召開專家會議審查,依照疫情指揮中心的政策來使用。