【寰宇新聞網／綜合報導】
食藥署今天(15日)公佈3款藥品回收名單，分別為「”安星” 複合維他命Ｂ注射液」、「”永勝”飛佳膜衣錠100毫克」與「立糖清膜衣錠 1/500毫克」。食藥署科長洪國登表示，「”安星” 複合維他命Ｂ注射液」因為有一批號玻璃瓶標示名稱誤植，藥廠擔心誤用，因此申請主動回收，已要求藥廠在10月23日前回收4萬2千支。
「”永勝”飛佳膜衣錠」效期為2年4個月，但在1年後的安定性試驗後，卻發現有一批號不純物含量超標，因此有90萬顆必須在11月6日前回收，並提交改善報告。
而「立糖清膜衣錠」因成份含二甲雙胍(metaformin)，可能存在肝毒性致癌物NDMA，因此藥廠瑩碩生技申請效期內批號全面回收。這也是今年第二批因NDMA問題自主回收的糖尿病藥品，10月7日時，「正和」驅糖樂已先申請自主回收172批、約4300萬顆，立糖清膜衣錠市佔量更低，僅有9批、235萬顆須於11月5日前回收，藥廠也因風險問題，考量暫停生產。
含二甲雙胍(metaformin)成分的糖尿病藥品、製劑，因為被驗出含有肝毒性致癌物(NDMA)，食藥署為保障民眾用藥安全，於今年8月20日起要求二甲雙胍藥品製劑的製造、輸入業者，應逐批檢驗是否含有不純物NDMA，並應確認於仿單所載每日最大使用劑量情形，符合攝取最大容許量96ng/日，才可放行、販賣。
洪國登也提醒有服用二甲雙胍(metaformin)藥物的民眾，NDMA雖具動物致癌性，然尚未證明對人類有致癌風險，目前metformin所帶來的效益遠大於可能存在NDMA風險，切勿自行任意停藥。(示意照片:翻攝Unsplash)