【寰宇新聞網/綜合報導】
彰化縣與台大公衛學院合作萬人血清抗體篩檢計畫,疑似在行政流程與同意書等未通過研究倫理審查委員會(IRB)審核,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中25日表示,已要求衛福部進行調查,而衛福部醫事司司長石崇良說,24日已發函給台大公衛學院,要求3天內回覆研究計畫書、IRB同意文件、受試者同意書,因此27日下班前應該就要收到。
對此,台大公衛學院稍早表示將在27日對外說明研究結果,不過石崇良說,因為尚未收到相關文件,很難說明該研究有無違法。依《人體試驗管理辦法》規定,在未完成人體試驗研究前,研究結果不可對外公布,但於《人體研究法》規定的人體研究案則沒有限制,而彰化縣萬人血清抗體研究未涉及新藥、新醫療器材、新醫療技術開發,因此屬人體研究案。
石崇良表示,各研究案都是用自律的方式,若研究者認為IRB沒問題,當然可以對外說明,但若經查有違反《人體研究法》相關規定,將依對受試者的侵害程度,或未按照核准的計畫內容執行,或告知同意過程有瑕疵,依違反情節的嚴重度處以罰鍰,或者暫停、暫停該研究計畫,改正後才能繼續執行,嚴重者甚至是必須終止研究計畫。