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藥品含fenspiride有風險
食藥署 : 17日起廢止許可證 下架回收

06/17 17:16
in今日重要新聞
藥品含fenspiride有風險食藥署 : 17日起廢止許可證 下架回收

【寰宇新聞網/綜合報導】

由於國外衛生主關機關發表含fenspiride成分藥品之藥品,可能對人體帶來關於心臟相關不良反應,衛生福利部食品藥物管理署於17日表示,目前已經廢止含有相關成分藥品之許可證,提醒醫師不應再開立相關藥品進行治療,若正在使用該藥品的民眾應盡速回診與醫師討論其他治療方式。

衛生福利部食品藥物管理署表示,近期國外衛生主管機關發布含fenspiride成分藥品可能具有突發性或嚴重致命的心臟相關(如QT區間延長及torsade de pointes)不良反應,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為確保民眾用藥安全,蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險,並提藥品安全評估諮議小組討論。雖截至目前國內並未接獲使用該成分藥品發生嚴重心臟相關不良反應之通報案件,但考量該成分藥品適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」,於我國有其他更安全的藥品可供替代,自109年6月17日起廢止含fenspiride成分藥品許可證,自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售;藥品許可證持有商亦應於1個月內(109年7月17日前)收回市售品。

食藥署也提醒醫師,自109年6月17日起不應再開立含fenspiride成分藥品治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎等疾病,並應評估其他治療方式的可行性。另外食藥署亦提醒正在使用該成分藥品的病人先行停藥並盡速回診,與原醫師討論處方其他適當藥品。

食藥署說,目前已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: https://adr.fda.gov.tw。

(圖片來源 : unsplash)

Tags: 衛福部fenspiride
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